МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Відомості із державного реєстру лікарських засобів
в форматі csv


 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 

Пошук лікарських засобів:
за назвою (не менше 5-х символів)
за номером реєстраційного посвідчення (РП)
(не менше 4-х символів)
початок терміну дії РП
за МНН (не менше 5-х символів)
за кодом АТС (не менше 3-х символів)
за складом діючих речовин (не менше 4-х символів)
для екстренного застосування
екстрена державна реєстрація під час воєнного стану
 
Результат пошуку за назвою ЛЗ: містить "Ксарелто"

№ РП

Термін дії з/по
Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковкаСклад діючих речовинВиробникЗаявник
UA/9201/01/01необмежений з 04.10.2018КСАРЕЛТО®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; № 5 (5х1): по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; № 10 (10х1), № 100 (10х10): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 10 блістерів у картонній пачці; № 14 (14х1): по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг ривароксабануБайєр АГ (Виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
Байєр Біттерфельд ГмбХ (Виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
Байєр АГ, Німеччина
UA/9201/01/04необмежений з 15.12.2022КСАРЕЛТО®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній пачці
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг ривароксабануБайєр АГ (для всього виробничого процесу), Німеччина
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. (для всього виробничого процесу), Італія
Штегеманн ГмбХ і Ко. КГ (для вторинного пакування), Німеччина
Байєр Біттерфельд ГмбХ (для пакування № 56 (14х4)), Німеччина
Байєр АГ, Німеччина
UA/9201/01/02необмежений з 04.10.2018КСАРЕЛТО®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг; № 14 (14х1); № 42 (14х3): по 14 таблеток у блістері, по 1, або по 3 блістери в картонній пачці
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг ривароксабануБайєр АГ (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
Байєр Біттерфельд ГмбХ (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
Байєр АГ, Німеччина
UA/9201/01/03необмежений з 04.10.2018КСАРЕЛТО®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, № 28 (14х2); № 100 (10х10): по 10, або по 14 таблеток у блістері; по 2, або 10 блістерів у картонній пачці
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг ривароксабануБайєр АГ (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
Байєр Біттерфельд ГмбХ (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
Байєр АГ, Німеччина
UA/9201/02/01необмежений з 04.10.2018КСАРЕЛТО®
гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 1 мг/мл; 1 флакон по 100 мл, що містить 2,625 г гранул; по 1 флакону в картонній коробці разом з 1 пластиковим шприцом об'ємом 50 мл з градуюванням по 1,0 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об'ємом 1 мл з градуюванням по 0,1 мл та 1 адаптером; 1 флакон по 250 мл, що містить 5,25 г гранул; по 1 флакону в картонній коробці разом з 1 пластиковим шприцом об'ємом 100 мл з градуюванням по 2,0 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об'ємом 5 мл з градуюванням по 0,2 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об'ємом 10 мл з градуюванням по 0,5 мл та 1 адаптером
гранули містять 19,7 мг ривароксабану на 1 грам;
1 флакон містить 51,7 або 103,4 мг ривароксабану;
після розчинення суспензія для перорального застосування містить 1 мг ривароксабану на 1 мл
Байєр АГ (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина
Штегеманн ГмбХ і Ко. КГ (для вторинного пакування), Німеччина
Байєр АГ, Німеччина