№ РП |
Термін дії з/по | Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
|  - дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу. |
| UA/20489/01/01 | 17.06.2024
17.06.2029 | ЛІНАТІН
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг, по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить лінагліптину 5 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина |
| UA/17815/01/01 | 11.12.2019
11.12.2026 | СИТЕНА®-ФАРМАК
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату 64,24 мг, що еквівалентно 50 мг ситагліптину | АТ "Фармак", Україна | АТ "Фармак", Україна |
| UA/17815/01/02 | 11.12.2019
11.12.2026 | СИТЕНА®-ФАРМАК
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату 128,48 мг, що еквівалентно 100 мг ситагліптину | АТ "Фармак", Україна | АТ "Фармак", Україна |
| UA/10715/01/02 | необмежений з 25.02.2020 | ОНГЛІЗА
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить саксагліптину гідрохлорид у перерахуванні на саксагліптин 5 мг | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробництво), США
АстраЗенека АБ (контроль якості), Швеція
АстраЗенека ЮК Лімітед (пакування, випуск серії), Велика Британія | АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія |
| UA/10715/01/01 | необмежений з 25.02.2020 | ОНГЛІЗА
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить саксагліптину гідрохлорид у перерахуванні на саксагліптин 2,5 мг | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробництво), США
АстраЗенека АБ (контроль якості), Швеція
АстраЗенека ЮК Лімітед (пакування, випуск серії), Велика Британія | АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія |
| UA/20842/01/01 | 07.05.2025
07.05.2030 | ВІЛДАГЛІПТИН
таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я", Україна |
| UA/20842/01/01 | 07.05.2025
07.05.2030
| ВІЛДАГЛІПТИН
таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП", Україна |
| UA/20089/01/01 | 05.07.2023
05.07.2028
| ТАГЛІН
таблетки по 50 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній упаковці | 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина |
| UA/18281/01/01 | необмежений з 18.07.2025 | ВІЛГЛЕД
таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | Гетеро Лабз Лімітед, Індія |
| UA/16719/01/01 | необмежений з 16.03.2023 | ГЛІПТАР®
таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів в пачці | 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД", Україна |
| UA/20310/01/01 | 15.01.2024
15.01.2029 | БІДСІПТИН
таблетки, по 50 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці | 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг; | САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У., Іспанія | Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд., Австралія |
| UA/11003/01/03 | необмежений з 18.03.2020 | ЯНУМЕТ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду | Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (тестування стабільності), США
Патеон Пуерто Ріко, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент (тестування стабільності щодо NTTP), Пуерто Ріко, США / США
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Сінгапур
Еурофінс Біолаб СРЛ (контроль якості, тестування при випуску), Італія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| UA/11003/01/02 | необмежений з 18.03.2020 | ЯНУМЕТ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду | Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (тестування стабільності), США
Патеон Пуерто Ріко, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент (тестування стабільності щодо NTTP), Пуерто Ріко, США / США
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Сінгапур
Еурофінс Біолаб СРЛ (контроль якості, тестування при випуску), Італія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| UA/11003/01/01 | необмежений з 18.03.2020 | ЯНУМЕТ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/500 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 500 мг метформіну гідрохлориду | Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (Тестування стабільності), США
Патеон Пуерто Ріко, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент (тестування стабільності щодо NTTP), Пуерто Ріко, США / США
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Сінгапур
Еурофінс Біолаб СРЛ (Контроль якості, тестування при випуску), Італія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| UA/11003/01/03 | необмежений з 18.03.2020
| ЯНУМЕТ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду | Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (тестування стабільності), США
Патеон Пуерто Ріко, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент (тестування стабільності щодо NTTP), Пуерто Ріко, США / США
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Сінгапур
Еурофінс Біолаб СРЛ (контроль якості, тестування при випуску), Італія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| UA/11003/01/02 | необмежений з 18.03.2020
| ЯНУМЕТ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду | Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (тестування стабільності), США
Патеон Пуерто Ріко, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент (тестування стабільності щодо NTTP), Пуерто Ріко, США / США
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Сінгапур
Еурофінс Біолаб СРЛ (контроль якості, тестування при випуску), Італія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| UA/11003/01/01 | необмежений з 18.03.2020
| ЯНУМЕТ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/500 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 500 мг метформіну гідрохлориду | Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, тестування при випуску, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (Тестування стабільності), США
Патеон Пуерто Ріко, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) / ППД Девелопмент (тестування стабільності щодо NTTP), Пуерто Ріко, США / США
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Сінгапур
Еурофінс Біолаб СРЛ (Контроль якості, тестування при випуску), Італія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| UA/9432/01/03 | необмежений з 02.01.2019 | ЯНУВІЯ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату гідрату еквівалентно 100 мг ситагліптину | Мерк Шарп і Доум Б.В. (випуск серії, тестування при випуску), Нідерланди
Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Велика Британія
Еурофінс Біолаб Срл (тестування стабільності), Італія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| UA/9432/01/03 | необмежений з 02.01.2019
| ЯНУВІЯ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату гідрату еквівалентно 100 мг ситагліптину | Мерк Шарп і Доум Б.В. (Випуск серії, тестування при випуску), Нідерланди
Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Велика Британія
Еурофінс Біолаб Срл (Тестування при випуску та тестування стабільності), Італія | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| UA/12952/01/03 | необмежений з 21.06.2018 | КОМБОГЛІЗА ХR
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/1000 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5,58 мг саксагліптину гідрохлориду безводного що еквівалентно саксагліптину 5 мг та метформіну гідрохлориду 1000 мг
| АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США | АстраЗенека АБ, Швеція |
| UA/12952/01/02 | необмежений з 21.06.2018 | КОМБОГЛІЗА ХR
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/500 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5,58 мг саксагліптину гідрохлориду безводного що еквівалентно саксагліптину 5 мг та метформіну гідрохлориду 500 мг | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США | АстраЗенека АБ, Швеція |
| UA/12952/01/01 | необмежений з 21.06.2018 | КОМБОГЛІЗА ХR
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг/1000 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,79 мг саксагліптину гідрохлориду безводного що еквівалентно саксагліптину 2,5 мг та метформіну гідрохлориду 1000 мг | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США | АстраЗенека АБ, Швеція |
| UA/20089/01/01 | 05.07.2023
05.07.2028 | ТАГЛІН
таблетки по 50 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній упаковці | 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина |
| UA/18310/01/01 | необмежений з 30.10.2025 | АЙГЛІМЕТ®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у пачці із картону | 1 таблетка 50 мг/1000 мг містить 50 мг вілдагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду | АТ "Фармак"(первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії з продукції in bulk фірми-виробника Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Оман), Україна | АТ "Фармак", Україна |
| UA/18279/01/01 | необмежений з 30.10.2025 | АЙГЛІМЕТ®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у пачці | 1 таблетка 50 мг/850 мг містить 50 мг вілдагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду | АТ "Фармак" (первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії з продукції in bulk фірми-виробника Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Оман), Україна | АТ "Фармак", Україна |
| UA/20969/01/01 | 08.09.2025
08.09.2030 | ДАЛІЯ
таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг; | Медокемі Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, випуск серії; первинне та вторинне пакування), Кіпр
Медокемі (Фа Іст) Лтд. (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), В'єтнам | Медокемі ЛТД, Кіпр |
| UA/18279/01/01 | 04.09.2020
04.09.2026 | АЙГЛІМЕТ®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у пачці | 1 таблетка містить 50 мг вілдагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду | АТ "Фармак" (первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії з продукції in bulk фірми-виробника Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Оман), Україна | АТ "Фармак", Україна |
| UA/20209/01/02 | 18.10.2023
18.10.2028 | ГАЛЬВІНІЯ-М
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/1000 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг вілдагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 780 мг метформіну | ФАРМАТЕН С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль якості, фізико/хімічне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії), Греція
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А.(виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, фізико/хімічне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії), Греція | Зентіва, к.с., Чеська Республіка |
| UA/20209/01/01 | 18.10.2023
18.10.2028 | ГАЛЬВІНІЯ-М
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/850 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг вілдагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 660 мг метформіну | ФАРМАТЕН С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль якості, фізико/хімічне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії), Греція
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, фізико/хімічне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії), Греція | Зентіва, к.с., Чеська Республіка |
| UA/17507/01/01 | необмежений з 02.09.2024 | ГЛІПВІЛО
таблетки по 50 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці | 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії), Словенія | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| UA/17556/01/01 | необмежений з 01.05.2024 | АЙГЛІП®
таблетки по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у пачці | 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг | АТ "Фармак" (виробництво з продукції in bulk фірм-виробників Блуфарма Індустрія Фармацевтика С.А., Португалія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), АЕТ Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)), Україна | АТ "Фармак", Україна |
| UA/19966/01/02 | 03.04.2023
03.04.2028 | ГЛІПТАР®-М
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50/1000 мг по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 50 мг/1000 мг містить 50 мг вілдагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду | САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У. (виробництво і пакування готової лікарської форми, контроль серії і випуск серії), Іспанія
Галенікум Хелс, С.Л.У. (контроль серії (фізико-хімічний) і випуск серії), Іспанія | ТОВ "ПОЛІМЕТРІЯ, дистрибуція та послуги", Словенія |
| UA/19966/01/01 | 03.04.2023
03.04.2028 | ГЛІПТАР®-М
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50/850 мг; по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 50 мг/850 мг містить 50 мг вілдагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду | САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У. (виробництво і пакування готової лікарської форми, контроль серії і випуск серії), Іспанія
Галенікум Хелс, С.Л.У. (контроль серії (фізико-хімічний) і випуск серії), Іспанія | ТОВ "ПОЛІМЕТРІЯ, дистрибуція та послуги", Словенія |
| UA/19966/01/01 | 03.04.2023
03.04.2028
| ГЛІПТАР®-М
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50/850 мг; по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 50 мг/850 мг містить 50 мг вілдагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду | САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У. (виробництво і пакування готової лікарської форми, контроль серії і випуск серії), Іспанія
Галенікум Хелс, С.Л.У. (контроль серії (фізико-хімічний) і випуск серії), Іспанія | ТОВ "ПОЛІМЕТРІЯ, дистрибуція та послуги", Словенія |
| UA/19966/01/02 | 03.04.2023
03.04.2028
| ГЛІПТАР®-М
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50/1000 мг по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 50 мг/1000 мг містить 50 мг вілдагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду | САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У. (виробництво і пакування готової лікарської форми, контроль серії і випуск серії), Іспанія
Галенікум Хелс, С.Л.У. (контроль серії (фізико-хімічний) і випуск серії), Іспанія | ТОВ "ПОЛІМЕТРІЯ, дистрибуція та послуги", Словенія |
| UA/20313/01/02 | 15.01.2024
15.01.2029 | ГЛІПВІЛО® МЕТ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить вілдагліптину 50 мг та метформіну гідрохлориду 1000 мг | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (вторинне пакування та випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
, Німеччина
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) / Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Словенія / Словенія
Лабена д.о.о. (контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю) / Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія / Словенія
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль серії (мікробіологічні методи контролю)), Німеччина | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| UA/20313/01/01 | 15.01.2024
15.01.2029 | ГЛІПВІЛО® МЕТ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить вілдагліптину 50 мг та метформіну гідрохлориду 850 мг | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (вторинне пакування та випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
, Німеччина
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) / Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Словенія / Словенія
Лабена д.о.о. (контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю) / Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія / Словенія
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль серії (мікробіологічні методи контролю)), Німеччина | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| UA/17555/01/01 | необмежений з 01.05.2024 | АЙГЛІП®
таблетки по 50 мг in bulk: по 11,0 кг у барабанах | 1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг | АЕТ Лабораторіз Прайвет Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Індія
Блуфарма Індустрія Фармацевтика С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Португалія | АТ "Фармак", Україна |
| UA/18310/01/01 | 17.09.2020
17.09.2026 | АЙГЛІМЕТ®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у пачці із картону | 1 таблетка містить 50 мг вілдагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду | АТ "Фармак" (первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії з продукції in bulk фірми-виробника Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Оман), Україна | АТ "Фармак", Україна |
| UA/17699/01/01 | 17.10.2019
17.10.2026 | СИТАГЛІПТИНУ ФОСФАТ МОНОГІДРАТ
порошок (субстанція) в мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ситагліптину фосфат моногідрату від 98,0 до 102,0 % у перерахунку на безводну речовину | Уніон Кіміко Фармасьютіка, С.А. (УКІФА), Іспанія | АТ "Фармак", Україна |
| UA/16888/01/01 | 10.08.2018
10.08.2026 | САКСАГЛІПТИНУ ГІДРОХЛОРИД ДИГІДРАТ
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | саксагліптину гідрохлориду дигідрату не менше 98,0 % і не більше 102,0 % (в перерахунку на безводну і вільну від розчинників речовину) | Медіхем Меньюфекчерінг (Мальта) Лтд., Мальта | Медіхем Меньюфекчерінг (Мальта) Лімітед, Мальта |
| UA/19435/01/01 | 28.05.2022
28.05.2027 | ВІЛДАГЛІПТИН
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | містить не менше 98,0 % і не більше 102,0 % вілдагліптину, у перерахунку на суху речовину | ОПТРІКС ЛАБОРАТОРІЗ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія |
| UA/16658/01/01 | необмежений з 07.10.2022 | ВІЛДАГЛІПТИН
порошок (субстанція) в пакетах поліетиленових прозорих затягнутих стяжкою для фармацевтичного застосування | субстанція містить вілдагліптину не менше 98,0 % і не більше 102,0 % в перерахуванні на безводну і без органічних розчинників речовину | Медіхем Мен'юфекчерінг (Мальта) Лтд., Мальта
Моехс БЦН, С.Л., Іспанія | ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД", Україна |
| UA/18278/01/01 | необмежений з 30.10.2025 | АЙГЛІМЕТ®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг in bulk: по 20 кг таблеток у поліетиленовому пакеті, вкладеному у потрійний ламінований пакет, що містить пакетик з силікагелем; вкладений у пластиковий барабан | 1 таблетка містить 50 мг вілдагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду | Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Оман | АТ "Фармак", Україна |
| UA/18309/01/01 | необмежений з 30.10.2025 | АЙГЛІМЕТ®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг in bulk: по 20 кг таблеток у поліетиленовому пакеті, вкладеному у потрійний ламінований пакет, що містить пакетик з силікагелем; вкладений у пластиковий барабан | 1 таблетка містить 50 мг вілдагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду | Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Оман | АТ "Фармак", Україна |
| UA/18278/01/01 | 04.09.2020
04.09.2026 | АЙГЛІМЕТ®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг in bulk: по 20 кг таблеток у поліетиленовому пакеті, вкладеному у потрійний ламінований пакет, що містить пакетик з силікагелем; вкладений у пластиковий барабан | 1 таблетка містить 50 мг вілдагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду | Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Оман | АТ "Фармак", Україна |
| UA/18309/01/01 | 17.09.2020
17.09.2026 | АЙГЛІМЕТ®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг in bulk: по 20 кг таблеток у поліетиленовому пакеті, вкладеному у потрійний ламінований пакет, що містить пакетик з силікагелем; вкладений у пластиковий барабан | 1 таблетка містить 50 мг вілдагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду | Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Оман | АТ "Фармак", Україна |
| UA/20810/01/01 | 11.04.2025
11.04.2030 | ВІЛДАГЛІПТИН
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | вілдагліптину від 98,0 % до 101,5 % (в перерахунку на безводну та вільну від розчинників речовину) | Вівіт Фармасьютікал Ко., Лтд, Китай | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я", Україна |
| UA/20782/01/01 | 20.02.2025
20.02.2030 | ВІЛДАГЛІПТИН
кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | містить вілдагліптину від 98,0% до 102,0% (в перерахунку на суху речовину) | Цзянсі Сінергія Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я", Україна |
