Результат пошуку за складом: містить "ліраглутид"
№ РП |
Термін дії з/по | Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
|  - дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу. |
| UA/12124/01/01 | необмежений з 29.03.2017 | ВІКТОЗА®
розчин для ін'єкцій, 6 мг/мл, по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1 або по 2 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці | 1 мл розчину містить 6 мг ліраглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виробленого за допомогою технології рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae. Одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 18 мг ліраглутиду в 3 мл | А/Т Ново Нордіск (виробник, нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки, вторинного пакування), Данія | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| UA/12124/01/01 | необмежений з 29.03.2017
| ВІКТОЗА®
розчин для ін'єкцій, 6 мг/мл, по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1 або по 2 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці | 1 мл розчину містить 6 мг ліраглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виробленого за допомогою технології рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae. Одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 18 мг ліраглутиду в 3 мл | А/Т Ново Нордіск (виробник, нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки, вторинного пакування), Данія | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| UA/20550/01/01 | 13.01.2025
13.01.2030 | ЛІРАСЛІМ
розчин для ін'єкцій, 6 мг/мл, по 3 мл розчину у попередньо заповненій шприц-ручці; по 1 попередньо заповненій шприц-ручці в картонній коробці | 1 мл розчину містить 6 мг ліраглутиду;
одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 18 мг ліраглутиду в 3 мл | Амбіофарм, Інк (контроль стабільності) / Профарма УАБ (контроль серії), США / Литва
Ентафарма УАБ (вторинна упаковка) / СГС Норз Амеріка Інк (контроль стабільності), Литва / США
Єврофайнс Проксі Лабораторіес Б.В. (контроль серії) / Фармадокс Хелскейр Лімітед (контроль та випуск серії), Нідерланди / Мальта
КеВаРо ГРУП EOOД (випуск серії), Болгарія
НОВОКОЛ ФАРМАЦЕВТІКАЛ ОФ КАНАДА ІНК. (виробництво готової лікарської форми та первинна упаковка), Канада | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія |
| UA/18253/01/01 | необмежений з 05.03.2025 | КСАЛТОФАЙ®
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл та 3,6 мг/мл; по 3 мл у картриджі, який міститься в попередньо наповненій багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1, 3 або 5 попередньо наповнених шприц-ручок в картонній коробці | 1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* та 3,6 мг ліраглутиду*.
1 попередньо заповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек та 10,8 мг ліраглутиду
*Вироблені за технологією рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae | А/Т Ново Нордіск (виробник відповідальний за збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту, контроль якості готового продукту; виробник нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, перевірка та контроль якості, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія
Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу), Сполучені Штати | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| UA/18253/01/01 | необмежений з 05.03.2025
| КСАЛТОФАЙ®
розчин для ін`єкцій, 100 ОД/мл та 3,6 мг/мл; по 3 мл у картриджі, який міститься в попередньо заповненій багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1, 3 або 5 попередньо заповнених шприц-ручок в картонній коробці | 1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* та 3,6 мг ліраглутиду*.
1 попередньо заповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек та 10,8 мг ліраглутиду
*Вироблені за технологією рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae | А/Т Ново Нордіск (виробник відповідальний за збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту, контроль якості готового продукту; виробник нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, перевірка та контроль якості, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія
Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу), Сполучені Штати | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| UA/18253/01/01 | необмежений з 05.03.2025
| КСАЛТОФАЙ®
розчин для ін`єкцій, 100 ОД/мл та 3,6 мг/мл; по 3 мл у картриджі, який міститься в попередньо заповненій багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1, 3 або 5 попередньо заповнених шприц-ручок в картонній коробці | 1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* та 3,6 мг ліраглутиду*.
1 попередньо заповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек та 10,8 мг ліраглутиду
*Вироблені за технологією рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae | А/Т Ново Нордіск (виробник відповідальний за збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту, контроль якості готового продукту; виробник нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, перевірка та контроль якості, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія
Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу), Сполучені Штати | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| UA/18651/01/01 | 23.03.2021
23.03.2026 | САКСЕНДА®
розчин для ін'єкцій, 6 мг/мл; по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1, 3 або 5 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці | 1 мл розчину містить 6 мг ліраглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виготовленого за технологією рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae;
одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 18 мг ліраглутиду в 3 мл | А/Т Ново Нордіск (комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Сертифікація серії; виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції іn bulk. Випуск серії та сертифікація), Данія
Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП. (Виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk. Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Контроль якості продукції in bulk та готового продукту.), Сполучені Штати | А/Т Ново Нордіск, Данія |
|
