МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Відомості із державного реєстру лікарських засобів
в форматі csv


 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 

Пошук лікарських засобів:
за назвою (не менше 5-х символів)
за номером реєстраційного посвідчення (РП)
(не менше 4-х символів)
початок терміну дії РП
за МНН (не менше 5-х символів)
за кодом АТС (не менше 3-х символів)
за складом діючих речовин (не менше 4-х символів)
для екстренного застосування
екстрена державна реєстрація під час воєнного стану
 
Результат пошуку за назвою ЛЗ: містить "Бонспрі"

№ РП

Термін дії з/по
Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковкаСклад діючих речовинВиробникЗаявник
UA/19004/01/0122.12.2021
22.12.2026
БОНСПРІ
розчин для ін'єкцій, 20 мг/0,4 мл по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці у лотку-блістері; по 1 або по 3 лотки-блістери в картонній коробці
1 попередньо-наповнений шприц містить 20 мг офатумумабуНовартіс Фарма Штейн АГ (виробництво стерильних лікарських засобів - асептичне виготовлення; первинне пакування; контроль якості-хімічний/фізичний, біологічний, мікробіологічний - не стерильний, мікробіологічний - стерильний; вторинне пакування; стерилізація - фільтрація; зберігання та/або розповсюдження), Швейцарія
Новартіс Фармасьютика С. А. (випуск серії), Іспанія
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина
Новартіс Фарма АГ (контроль якості - біологічний), Швейцарія
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
UA/20311/01/0115.01.2024
15.01.2029
БОНСПРІ
розчин для ін'єкцій, 20 мг/0,4 мл; по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці у лотку-блістері; по 1 лотку-блістеру в картонній коробці
1 попередньо наповнений шприц містить 20 мг офатумумабу в 0,4 мл розчину (50 мг/мл);
Офатумумаб — це повністю людське моноклональне антитіло, вироблене в лінії мишачих клітин (NS0) за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, первинне пакування, частковий контроль якості, вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія
Новартіс Фарма АГ (частковий контроль якості), Швейцарія
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія