МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ПНЕВМОСИЛ/PNEUMOSIL ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ, ПОЛІСАХАРИДНА, КОН'ЮГОВАНА (10-ВАЛЕНТНА, АДСОРБОВАНА)
Виробник:Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., Індія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін'єкцій, 1 доза (0,5 мл); по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі (ємністю 2 мл); по 50 флаконів в картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі (ємністю 4 мл); по 50 флаконів в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 0,5 мл флакон (ємністю 2 мл) 50 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 0,5 мл флакон (ємністю 4 мл) 50 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/19222/01/01
Наказ МОЗ№318 від 17.02.2022
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 17.02.2022 по 17.02.2027
Заявник:ТОВ "Фарма Лайф", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза (0,5 мл) містить:
сахариди серотипів 1*, 5*, 6A*, 7F*, 9V*, 14*, 19А*, 19F*, 23F* – по 2 мкг;
сахарид серотипу 6В* – 4 мкг;
*кон’югований з білком-носієм CRM197 19–48 мкг
АТС код:J07AL02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:36 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні