| Торгівельне найменування: | ВАКЦИНА БЦЖ "AJ VACCINES" |
| Виробник: | АйДжей Вакцинес А/С, Данія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, суспензія; 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником по 1 мл в картонній коробці; 10 флаконів з порошком в картонній коробці та 10 флаконів з розчинником по 1 мл в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, суспензія |
|
10/20 доз |
флакон |
1 |
коробка з картону з 1 флаконом з порошком та 1 флаконом з розчинником по 1 мл в картонній коробці |
1 |
|
| порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, суспензія |
|
10/20 доз |
флакон |
10 |
коробка з картону з 10 флаконами з порошком та 10 флаконами з розчинником по 1 мл |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/20933/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1157 від 22.07.2025 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 22.07.2025 до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» |
| Заявник: | ТОВ "О2 ФАРМА", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Tuberculosis, live attenuated |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл містить Мycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin), Данський штам 1331; жива атенуйована, 2-8 х 106 КУО.
1 флакон з відновленою вакциною по 1 мл еквівалентний 10 дозам для дорослих та дітей віком від 12 місяців (0,1 мл) або 20 доз для дітей віком до 12 місяців (0,05 мл).
після відновлення 1 доза (0,1 мл) для дорослих та дітей старше 12 місяців містить Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin), Данський штам 1331, жива атенуйована, 2-8 х 105 КУО;
після відновлення 1 доза (0,05 мл) для дітей віком до 12 місяців містить Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin), Данський штам 1331, жива атенуйована, 1-4 х 105 КУО. |
| АТС код: | J07AN01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Так |
