МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ЦЕРВАРИКС™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЩО ВИКЛИКАЮТЬСЯ ВІРУСОМ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ ТИПІВ 16 ТА 18
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою (у блістері) або у флаконі з пробкою; по 1 попередньо наповненому шприцу з голкою або по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін’єкцій 1 доза (0,5 мл) шприц попередньо наповнений з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою 1 блістер 1 коробка з картону
суспензія для ін’єкцій 1 доза (0,5 мл) флакон з пробкою 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/16310/01/01
Наказ МОЗ№832 від 28.04.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 20.09.2017
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:10.03.2022
Причина:зміни до інструкції
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Papillomavirus (human types 16, 18)
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:доза вакцини 0,5 мл містить: 20 мкг вірусу папіломи людини тип 16 L1 протеїн; 20 мкг вірусу папіломи людини тип 18 L1 протеїн
АТС код:J07BM02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні