 |
 |
 |
 |
  
|

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд

|
 
|
|
 |
 |
 |
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |

|
 Лікарський засіб (звичайний)

|
|
| |
Торгівельне найменування: | ДИФЕРЕЛІН® |
Виробник: | Дебіофарм Рісерч енд Мануфакчуринг С.А. (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування на стабільність: порошок), Швейцарія ЗІГФРІД ХАМЕЛЬН ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник), Німеччина ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (вторинне пакування, випуск серій), Франція СЕНЕКСІ (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник), Франція |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок по 22,5 мг та розчинник для суспензії для ін'єкцій з пролонгованим вивільненням, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін 'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1, 1 блістером, що містить 1 шприц для ін'єкцій та 2 ін'єкційні голки у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій з пролонгованим вивільненням |
|
22,5 мг |
флакон |
1 |
блістер з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін 'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 |
1 |
коробка з картону з 1 блістером, 1 шприцом для ін'єкцій та 2 ін'єкційними голками |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/9454/01/02 |
Наказ МОЗ | №2931 від 16.12.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 30.11.2018 |
Заявник: | ІПСЕН ФАРМА, Франція |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Triptorelin |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 флакон містить триптореліну ембонату 31 мг, еквівалентно триптореліну 22,5 мг |
АТС код: | L02AE04 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
 |
 |
 |
|
 |