МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДИФЕРЕЛІН®
Виробник:Дебіофарм Рісерч енд Мануфакчуринг С.А. (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування на стабільність: порошок), Швейцарія
ЗІГФРІД ХАМЕЛЬН ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник), Німеччина
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (вторинне пакування, випуск серій), Франція
СЕНЕКСІ (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник), Франція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок по 22,5 мг та розчинник для суспензії для ін'єкцій з пролонгованим вивільненням, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін 'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1, 1 блістером, що містить 1 шприц для ін'єкцій та 2 ін'єкційні голки у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій з пролонгованим вивільненням 22,5 мг флакон 1 блістер з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін 'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 1 коробка з картону з 1 блістером, 1 шприцом для ін'єкцій та 2 ін'єкційними голками
Реєстраційне посвідчення:UA/9454/01/02
Наказ МОЗ№2931 від 16.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.11.2018
Заявник:ІПСЕН ФАРМА, Франція
Міжнародне непатентоване найменування:Triptorelin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить триптореліну ембонату 31 мг, еквівалентно триптореліну 22,5 мг
АТС код:L02AE04
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні