 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | НОВОЕЙТ |
| Виробник: | А/Т Ново Нордіск (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення; контроль якості готового лікарського засобу; відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу), Данія
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для розчину для ін`єкцій по 1500 МО, по 1 флакону з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці, штоком поршня та перехідником для флакона в індивідуальній упаковці в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для розчину для ін'єкцій |
|
1500 МО |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці, штоком поршня та перехідником для флакона в індивідуальній упаковці |
|
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/16751/01/04 |
| Наказ МОЗ | №2779 від 02.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 01.06.2020 по 01.06.2025 |
| Заявник: | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Coagulation factor VIII |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон з порошком містить 1500 МО туроктокогу альфа (людського фактора коагуляції VIII (рДНК)) |
| АТС код: | B02BD02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 30 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|