МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:НУМЕТА G16Е
Виробник:Бакстер С.А. (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching); стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії), Бельгія
АаміСервісез СА (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот)), Бельгія
Аджиномото Омніхем СА (випуск серії проміжного продукту (суміш амінокислот)), Бельгія
Мінакем Хай Потент С.А.(випробування проміжного продукту (суміш амінокислот)), Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:емульсія для інфузій, по 500 мл (155 мл 50 % розчину глюкози, 221 мл 5,9 % розчину амінокислот з електролітами та 124 мл 12,5 % ліпідної емульсії) у трикамерному пластиковому пакеті у захисній плівковій оболонці № 6
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
емульсія для інфузій 500 мл трикамерний пластиковий пакет 6 коробка з картону з трикамерними пластиковими пакетами упакованими у захисну плівкову оболонку, що містить поглинач кисню та індикатор кисню
Реєстраційне посвідчення:UA/17605/01/01
Наказ МОЗ№2338 від 15.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 21.08.2019 по 21.08.2024
Заявник:Бакстер С.А., Бельгія
Міжнародне непатентоване найменування:
Синонімічне найменування:Comb drug
Склад діючих речовин:1 пакет об’ємом 500 мл містить: L-аланін - 4,66 г/л; L-аргінін - 4,89 г/л; L-аспарагінова кислота - 3,50 г/л; L-цистеїн - 1,10 г/л; L-глутамінова кислота - 5,83 г/л; гліцин - 2,33 г/л; L-гістидин - 2,21 г/л; L-ізолейцин - 3,90 г/л; L-лейцин - 5,83 г/л; L-лізину моногідрат - 7,20 г/л (що еквівалентно лізину - 6,41 г/л); L-метіонін - 1,40 г/л; L-орнітину гідрохлорид - 1,85 г/л (що еквівалентно орнітину - 1,45 г/л); L-фенілаланін - 2,45 г/л; L-пролін - 1,75 г/л; L-серин - 2,33 г/л; таурин - 0,35 г/л; L-треонін - 2,16 г/л; L-триптофан - 1,17 г/л; L-тирозин - 0,45 г/л; L-валін - 4,43 г/л; натрію хлорид – 1,37 г/л; калію ацетат - 5,05 г/л; кальцію хлорид, дигідрат - 2,06 г/л; магнію ацетат, тетрагідрат - 1,51 г/л; натрію гліцерофосфат, гідрат - 4,43 г/л; глюкоза, моногідрат - 550 г/л (що еквівалентно глюкозі безводній –500г/л); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована - 125 г/л*
* Пропорційний вміст олії оливкової (приблизно 80 % за масою) та олії соєвої (приблизно 20 % за масою)
після змішування 1 пакет містить:
2 в 1 (камера з розчином амінокислот + камера з розчином глюкози) - 376 мл:
L-аланін – 1,03 г; L-аргінін – 1,08 г; L-аспарагінова кислота – 0,77 г; L-цистеїн – 0,24 г; L-глутамінова кислота – 1,29 г; гліцин – 0,51 г; L-гістидин – 0,49 г; L-ізолейцин – 0,86 г; L-лейцин – 1,29 г; L-лізину моногідрат – 1,59 г (що еквівалентно лізину – 1,42 г); L-метіонін – 0,31 г; L-орнітину гідрохлорид – 0,41 г (що еквівалентно орнітину – 0,32 г); L-фенілаланін – 0,54 г; L-пролін – 0,39 г; L-серин – 0,51 г; таурин – 0,08 г; L-треонін – 0,48 г; L-триптофан – 0,26 г; L-тирозин – 0,10 г; L-валін – 0,98 г; натрію хлорид – 0,30 г; калію ацетат – 1,12 г; кальцію хлорид, дигідрат – 0,46 г; магнію ацетат, тетрагідрат - 0,33 г; натрію гліцерофосфат, гідрат – 0,98 г; глюкоза, моногідрат – 82,25 г (що еквівалентно глюкозі безводній – 77,50 г);
3 в 1 (камера з розчином амінокислот + камера з розчином глюкози + камера з ліпідною емульсією) - 500 мл:
L-аланін – 1,03 г; L-аргінін – 1,08 г; L-аспарагінова кислота – 0,77 г; L-цистеїн – 0,24 г; L-глутамінова кислота – 1,29 г; гліцин – 0,51 г; L-гістидин – 0,49 г; L-ізолейцин – 0,86 г; L-лейцин – 1,29 г; L-лізину моногідрат – 1,59 г (що еквівалентно лізину – 1,42 г); L-метіонін – 0,31 г; L-орнітину гідрохлорид – 0,41 г (що еквівалентно орнітину – 0,32 г); L-фенілаланін – 0,54 г; L-пролін – 0,39 г; L-серин – 0,51 г; таурин – 0,08 г; L-треонін – 0,48 г; L-триптофан – 0,26 г; L-тирозин – 0,10 г; L-валін – 0,98 г; натрію хлорид – 0,30 г; калію ацетат – 1,12 г; кальцію хлорид, дигідрат – 0,46 г; магнію ацетат, тетрагідрат - 0,33 г; натрію гліцерофосфат, гідрат – 0,98 г; глюкоза, моногідрат – 82,25 г (що еквівалентно глюкозі безводній – 77,50 г); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* – 15,5 г;
* Пропорційний вміст олії оливкової (приблизно 80 % за масою) та олії соєвої (приблизно 20 % за масою) розраховується для отримання вмісту 20 % незамінних жирних кислот (кислота лінолева плюс ?-ліноленова кислота) від загальної кількості жирних кислот.
АТС код:B05BA10
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:18 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні