| Торгівельне найменування: | ІНФАНРИКС™ ІПВ ХІБ / INFANRIX™ IPV HIB КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B |
| Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib), суспензія (DTPa-IPV) для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) у флаконі № 1, що змішуються перед використанням: по 1 попередньо наповненому одноразовому шприцу у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib) у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл (1 доза) |
шприц попередньо наповнений одноразовий |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib) |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15832/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1725 від 11.08.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 02.03.2017 |
| Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 0,5 мл (1 доза) розчиненої вакцини містить:
дифтерійного анатоксину (D) не менше ніж 30 міжнародних одиниць (МО) (25 Lf (флокулюючих одиниць));
правцевого анатоксину (T) не менш ніж 40 МО (10 Lf);
кашлюкового анатоксину (PT) 25 мкг;
філаментозного гемаглютиніну (FHA) 25 мкг;
пертактину (PRN) 8 мкг;
інактивованого поліовірусу (IPV):
- типу 1 (Mahoney) 40 D-антигенних одиниць (DU),
- типу 2 (MEF-1) 8 DU,
- типу 3 (Saukett) 32 DU;
кон’югату капсульного полісахариду (PRP) Haemophilus influenzae типу b 10 мкг, ковалентно зв’язаного з правцевим анатоксином (Т) адсорбованим ~25 мкг
|
| АТС код: | J07CA06 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 36 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
