| Торгівельне найменування: | ІНФАНРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ АЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА |
| Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз (Формування, наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості), Франція
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. (Наповнення в попередньо наповнені шприці, маркування та пакування, контроль якості; контроль якості, випуск серії), Бельгія
СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ (Наповнення в попередньо наповнені шприці), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з однією або двома голками: по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з однією або двома голками у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
шприц попередньо заповнений |
1 |
контейнер пластиковий з попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками |
1 |
коробка з картону |
| суспензія для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
шприц попередньо заповнений |
1 |
контейнер пластиковий з попередньо наповненим шприцем у комплекті з однією голкою |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15120/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1503 від 30.09.2025 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 11.05.2021 |
| Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | одна доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин (D)1 ≥30 МО або 25 Lf; правцевий анатоксин (T)1 ≥40 МО або 10 Lf; Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин (PT)1 25 мкг; філаментозний гемаглютинін (FHA)1 25 мкг; пертактин (PRN)1 8 мкг;
1 - адсорбований на алюмінію гідроксиді 0,5 мг Al |
| АТС код: | J07AJ52 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
