МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ТІФІМ ВІ® / TYPHIM VІ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЧЕРЕВНОГО ТИФУ ПОЛІСАХАРИДНА РІДКА
Виробник:Санофі Пастер (повний цикл виробництва, контроль якості, заповнення, вторинне пакування, випуск серії), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (Вторинне пакування, випуск серії), Угорщина
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (стерилізуюча фільтрація, заповнення шприців, контроль якості (стерильність)), Франція
Форма випуску:розчин для ін'єкцій по 25 мкг/доза; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою № 1 в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою № 1 в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 25 мкг/доза 0,5 мл (1 доза) шприц попередньо наповнений з прикріпленою голкою 1 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 25 мкг/доза 0,5 мл (1 доза) шприц попередньо наповнений з прикріпленою голкою 1 упаковка стандартно-експортна 1 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/13057/01/01
Наказ МОЗ№1680 від 06.08.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 26.04.2019
Заявник:Санофі Пастер, Франція
Міжнародне непатентоване найменування:Typhoid, purified polysaccharide antigen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: очищений Vi-капсулярний полісахарид Salmonella typhi (штам Ty2) 25 мкг
АТС код:J07AP03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні