| Торгівельне найменування: | ТІФІМ ВІ® / TYPHIM VІ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЧЕРЕВНОГО ТИФУ ПОЛІСАХАРИДНА РІДКА |
| Виробник: | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, контроль якості, заповнення, вторинне пакування, випуск серії), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (Вторинне пакування, випуск серії), Угорщина
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (стерилізуюча фільтрація, заповнення шприців, контроль якості (стерильність)), Франція |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій по 25 мкг/доза; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою № 1 в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою № 1 в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
25 мкг/доза |
0,5 мл (1 доза) |
шприц попередньо наповнений з прикріпленою голкою |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
25 мкг/доза |
0,5 мл (1 доза) |
шприц попередньо наповнений з прикріпленою голкою |
1 |
упаковка стандартно-експортна |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13057/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1225 від 16.06.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 26.04.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 06.02.2022 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | Санофі Пастер, Франція |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Typhoid, purified polysaccharide antigen |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: очищений Vi-капсулярний полісахарид Salmonella typhi (штам Ty2) 25 мкг |
| АТС код: | J07AP03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
