МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ПРЕГАБАЛІН КСАНТІС
Виробник:Санека Фармасьютікалз АТ, Словацька Республіка
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули тверді по 75 мг; по 7 капсул у блістері; по 2, або по 4, або по 8 блістерів в картонну пачку
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули тверді 75 мг 7 шт блістер 2 пачка з картону 1
капсули тверді 75 мг 7 шт блістер 4 пачка з картону 1
капсули тверді 75 мг 7 шт блістер 8 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17511/01/01
Наказ МОЗ№2669 від 18.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 17.07.2019 по 17.07.2024
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:11.10.2023
Причина:зміни до інструкції
Заявник:"Ксантіс Фарма Лімітед", Кіпр
Міжнародне непатентоване найменування:Pregabalin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула тверда містить 75 мг прегабаліну
АТС код:N03AX16
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні