| Торгівельне найменування: | М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА |
| Виробник: | Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинника), Нідерланди
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (виробник вакцини in bulk та первинне пакування), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для суспензії для ін'єкцій; 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 флакон з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл у картонній коробці; 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в комплекті з двома голками у картонній коробці; 10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в окремих картонних коробках |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для суспензії для ін'єкцій |
|
1 доза (0,5 мл) |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
порошок для суспензії для ін'єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл у флаконі |
| порошок для суспензії для ін'єкцій |
|
1 доза (0,5 мл) |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
порошок для суспензії для ін'єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) у попередньо наповнененому шприці з розчинником в комплекті з двома голками |
| порошок для суспензії для ін'єкцій |
|
1 доза (0,5 мл) |
флакон |
10 |
картонна коробка |
1 |
10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в окремих картонних коробках |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14950/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1720 від 09.10.2024 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 16.12.2020 |
| Заявник: | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить: живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders’ Edmonston В) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl LynnТМ, рівень В) - не менш ніж 4,1 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50;
ТЦД50 – доза, що інфікує 50 % культур клітин;
1 розмножений на курячих ембріонах;
2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38 |
| АТС код: | J07BD52 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки – для вакцини; 3 роки – для розчинника |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
