МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРИВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
Виробник:Синовак Біотек Ко., Лтд. (наповнення, пакування, контроль якості, випуск серії; виробництво нерозфасованої вакцини (інактивованих спліт-вірусів грипу (віріонів))), Китайська Народна Республіка
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці з голкою; по 1 попередньо заповненому шприці з голкою в блістері, в пачці з картону або по 10 попередньо заповнених шприців з голкою в блістері, по 5 блістерів в пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл попередньо заповнений шприц з голкою 1 блістер 1 пачка з картону
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл попередньо заповнений шприц з голкою 10 блістер 5 пачка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/20571/01/01
Наказ МОЗ№1503 від 30.09.2025
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 21.08.2024 по 21.08.2029
Заявник:Синовак Біотек Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка
Міжнародне непатентоване найменування:Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:
інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - подібний* 15 мкг ГА**
A/Thailand/8/2022 (H3N2) - подібний* 15 мкг ГА**
B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage) - подібний* 15 мкг ГА**
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage) - подібний* 15 мкг ГА**
* Культивовані на курячих ембріонах здорових курей.
** Гемаглютинін.
АТС код:J07BB02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:1 рік
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні