| Торгівельне найменування: | БУДЕНОФАЛЬК |
| Виробник: | Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Німеччина
Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
ГБА Фарма ГмбХ (виробники, відповідальні за контроль якості), Німеччина
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробники, відповідальні за контроль якості), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | тверді капсули з кишковорозчинними гранулами по 3 мг по 10 капсул у блістері; по 5 або 10 блістерів у коробці з картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| капсули тверді з кишковорозчинними гранулами |
3 мг |
10 шт |
блістер |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
| капсули тверді з кишковорозчинними гранулами |
3 мг |
10 шт |
блістер |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/6964/01/01 |
| Наказ МОЗ | №76 від 15.01.2024 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 17.11.2017 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 06.12.2024 |
| Причина: | зміни у терапевтичних показаннях; зміни до інструкції |
| Заявник: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Budesonide |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 тверда капсула з кишковорозчинними гранулами містить 3 мг будесоніду |
| АТС код: | A07EA06 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
