МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ОБАДЖІО®
Виробник:Опелла Хелскеа Інтернешнл САС, Франція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 мг; № 28 (14х2): по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері з алюмінію; по 2 блістери вкладено в упаковку типу гаманця; по 1 упаковці типу гаманця вкладено в картонну коробку; № 84 (14х6): по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері з алюмінію; по 2 блістери вкладено в упаковку типу гаманця; по 3 упаковки типу гаманця вкладено в картонну коробку
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 14 мг 14 шт блістер з алюмінію 2 упаковка типу гаманця 1 коробка з картону
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 14 мг 14 шт блістер з алюмінію 2 упаковка типу гаманця 3 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/13689/01/01
Наказ МОЗ№1399 від 03.08.2023
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 13.09.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:30.04.2025
Причина:зміна коду АТХ; зміни до інструкції; затвердження єдиної інструкції для дозування 7 мг та 14 мг
Заявник:ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Teriflunomide
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить терифлуноміду 14 мг
АТС код:L04AA31
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні