| Для екстренного застосування |
Торгівельне найменування: | ВАКЦИНА АСТРАЗЕНЕКА ПРОТИ COVID-19 / COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA |
Виробник: | КАТАЛЕНТ АНАНЬЇ С.Р.Л. (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу (мікробіологічні (мікробіологічна чистота): випробування на бактеріальні ендотоксини (LAL-тест); мікробіологічні (стерильність): стерильність; фізичні/хімічні: опис (кольоровість, прозорість та видимі частки), рН, осмоляльність, об’єм, що витягається), вторинна упаковка), Італія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
розчин для ін'єкцій |
|
5 мл (10 доз) |
флакон багатодозовий (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком) |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/18777/01/01 |
Наказ МОЗ | №1064 від 31.05.2021 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 31.05.2021 по 31.05.2022 |
Заявник: | АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | |
Синонімічне найменування: | Mono |
Склад діючих речовин: | 1 доза (0,5 мл) містить: вакцину проти COVID-19 (ChAdOx1-S* [рекомбінантну]), не менше 2,5 х 10^8 інфекційних одиниць (ІО), що відповідає 5 х 10^10 вірусних часток (вч) (*рекомбінантний аденовірусний вектор шимпанзе з дефектом реплікації, що кодує спайковий (S) глікопротеїн SARS-CoV-2. Вироблений в генетично модифікованих клітинах нирки ембріона людини (HEK) 293). Цей продукт містить генетично модифіковані організми (ГМО). |
АТС код: | J07BX03 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 6 місяців |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |