МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ІНФЛУВАК® ТЕТРА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА
Виробник:Абботт Біолоджікалз Б.В. (виробництво «final bulk»; контроль «final bulk» (крім тесту на стерильність); контроль серії ГЛЗ (ідентифікація та кількісне визначення гемаглютиніну (ГА), бактеріальні ендотоксини); контроль «final bulk» (стерильність та бактеріальні ендотоксини); первинне та вторинне пакування ГЛЗ; контроль серії ГЛЗ (крім ідентифікації та кількісного визначення гемаглютиніну (ГА); тест на стабільність); випуск серії ГЛЗ), Нідерланди
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл суспензії для ін`єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або без голки; по 1 або 10 шприців в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл шприц попередньо наповнений 1 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл шприц попередньо наповнений з голкою 1 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл шприц попередньо наповнений 10 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл шприц попередньо наповнений з голкою 10 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18498/01/01
Наказ МОЗ№90 від 20.01.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 20.01.2021 по 20.01.2026
Заявник:Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди
Міжнародне непатентоване найменування:Influenza, purified antigen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2019/2020 містить поверхневі антигени вірусу грипу (інактивовані) (гемаглютинін та нейрамінідазу)* таких штамів:
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-подібний (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА**,
A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подібний (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА**,
B/Colorado/06/2017-подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**,
B/Phuket/3073/2013- подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**

* Культивують на курячих ембріонах здорових курей.
** Гемаглютинін.
АТС код:J07BB02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:1 рік.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні