 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ДИФЕРЕЛІН® |
| Виробник: | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: виробництво та пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії), Франція
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: гамма-випромінювання), Франція
СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок: гамма-випромінювання), Італія
СЕНЕКСІ (розчинник: виробництво, первинне пакування та контроль якості), Франція |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок по 11,25 мг та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (Е 421), вода для ін'єкцій) в ампулі, шприцом для одноразового використання та двома голками (у блістерній упаковці) у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення |
|
11,25 мг |
флакон |
1 |
блістерна упаковка з 1 флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (Е 421), вода для ін'єкцій) в ампулі, шприцом для одноразового використання та трьома голками |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/9454/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1389 від 08.07.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 02.01.2019 |
| Заявник: | ІПСЕН ФАРМА, Франція |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Triptorelin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить триптореліну памоат, що відповідає триптореліну 11,25 мг*;
*з урахуванням характеристик лікарської форми, кожен флакон містить триптореліну памоату в кількості, що відповідає 15 мг триптореліну |
| АТС код: | L02AE04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|