МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ, ЖИВА, АТЕНУЙОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) / MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VACCINE LIVE, ATTENUATED (FREEZE-DRIED)
Виробник:Серум Iнститут Індії Пвт. Лтд., Індія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій у флаконі по 1, 2, 5 або 10 доз та розчинник (стерильна вода для ін'єкцій) в ампулі по 0,5 мл, 1 мл, 2,5 мл або 5 мл відповідно; 50 флаконів з вакциною (порошок ліофілізований) в картонній коробці та 50 ампул з розчинником (стерильна вода для ін'єкцій) в окремій картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій 1 доза флакон 50 коробка з картону 1 картонна коробка з флаконами та 50 ампул з розчинником по 0,5 мл (стерильна вода для ін'єкцій) в окремій картонній коробці
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій 2 доза флакон 50 коробка з картону 1 картонна коробка з флаконами та 50 ампул з розчинником по 1 мл (стерильна вода для ін'єкцій) в окремій картонній коробці
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій 5 доза флакон 50 коробка з картону 1 картонна коробка з флаконами та 50 ампул з розчинником по 2,5 мл (стерильна вода для ін'єкцій) в окремій картонній коробці
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій 10 доза флакон 50 коробка з картону 1 картонна коробка з флаконами та 50 ампул з розчинником по 5 мл (стерильна вода для ін'єкцій) в окремій картонній коробці
Реєстраційне посвідчення:UA/16970/01/01
Наказ МОЗ№1272 від 27.05.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 04.10.2018 по 31.03.2022
Заявник:Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., Індія
Міжнародне непатентоване найменування:Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза (0,5 мл) містить: Живий атенуйований вірус кору (штам Edmonston-Zagreb) - не менше, ніж 1000 CCID50;
Живий атенуйований вірус епідемічного паротиту (штам Leningrad-Zagreb (L-Z)) - не менше, ніж 5000 CCID50;
Живий атенуйований вірус краснухи (штам Wistar RA27/3) - не менше, ніж 1000 CCID50
АТС код:J07BD52
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:30 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Так