МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:МІОРИКС®
Виробник:Такеда Фарма Сп. з о.о. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Польща
Адаре Фармасьютікалз, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції), США
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули пролонгованої дії тверді по 15 мг; по 14 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули пролонгованої дії тверді 15 мг 14 шт блістер 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14641/01/01
Наказ МОЗ№2759 від 30.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 13.04.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:16.05.2022
Причина:зміна заявника
Заявник:Асіно Фарма АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Cyclobenzaprine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить 15 мг циклобензаприну гідрохлориду
АТС код:M03BX08
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні