| Торгівельне найменування: | ПЕНТАКСИМ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКА (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B |
| Виробник: | ТОВ "Фармекс Груп" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція), Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | Суспензія для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в блістері ПВХ № 1 |
| Реєстраційне посвідчення: | 845/11-300200000 |
| Наказ МОЗ | №468 від 27.07.2015 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 21.06.2011 по 21.06.2016 |
| Заявник: | Санофі Пастер С.А., Франція |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | одна імунізуюча доза (0,5 мл) після розведення містить: дифтерійний анатоксин* - не менше 30 МО, правцевий анатоксин* - не менше 40 МО, антигени Bordetella pertussis: - анатоксин* - 25 мкг, - філаментний гемаглютинін (ФГА)* - 25 мкг, інактивований вірус поліомієліту типу 1 - 40 D-одиниць**
інактивований вірус поліомієліту типу 2 - 8 D-одиниць**
інактивований вірус поліомієліту типу 3 - 32 D-одиниці**
полісахарид Haemophilus influenzae типу b (10 мкг) кон'югований правцевим протеїном (18-30 мкг)
* адсорбовані алюмінієм гідроксидом дигідратом 0,3 мг Al3+
* D--антигенні одиниці або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу |
| АТС код: | J07CA06 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки (з дати виготовлення in bulk) |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
