 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | МЕЛЬДОНІЙ |
| Виробник: | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін`єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
100 мг/мл |
5 мл |
ампула |
5 |
контурна чарункова упаковка |
2 |
пачка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14638/01/01 |
| Наказ МОЗ | №231 від 04.02.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 21.09.2020 |
| Заявник: | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Meldonium |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить мельдонію (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат) 100 мг;
5 мл розчину (1 ампула) містять мельдонію (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат) 500 мг |
| АТС код: | C01EB22 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|