МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b, in bulk
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:Суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці у комплекті з двома голками та порошок ліофілізований (Hib) у флаконі, що змішуються перед використанням, у великоємній упаковці № 120
Реєстраційне посвідчення:859/11-300200000
Наказ МОЗ№793 від 17.11.2011
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 17.11.2011 по 17.11.2016
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Великобританія
Міжнародне непатентоване найменування:Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:0,5 мл (1 доза) розчиненої вакцини містить:
дифтерійний анатоксин (D) - не менш ніж 30 міжнародних одиниць (МО),
правцевий анатоксин (Т) - не менш ніж 40 МО),
кашлюковий анатоксин (РТ) - 25 мкг,
філаментозний гемаглютинін (FHA) - 25 мкг,
пертактин (PRN) (білок зовнішньої мембрани вагою 69 кілодальтон) - 8 мкг,
інактивований вірус поліомієліту (IPV) тип 1 - 40 D-антигенних одиниць (DU),
інактивований вірус поліомієліту (IPV) тип 2 - 8 D-антигенних одиниць (DU),
інактивований вірус поліомієліту (IPV) тип 3 - 32 D-антигенних одиниць (DU),
кон'югат капсульного полісахариду Haemophilus influenzae типу b (PRP) - 10 мкг, та правцевого анатоксину (Т) ~ 30 мкг
АТС код:
Умови відпуску:
Термін придатності:
Дозволено рекламування:
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні