 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ОМНІТРОП® |
| Виробник: | Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау (виробництво in bulk, пакування, випуск серії), Австрія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
5 мг/1,5 мл |
1,5 мл |
картридж |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
5 мг/1,5 мл |
1,5 мл |
картридж |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
5 мг/1,5 мл |
1,5 мл |
картридж |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/12754/01/01 |
| Наказ МОЗ | №817 від 23.04.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 20.02.2018 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 25.07.2022 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | Сандоз ГмбХ, Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Somatropin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 картридж (1,5 мл) містить 5 мг (15 МО) соматропіну, рекомбінантного людського гормону росту |
| АТС код: | H01AC01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 24 місяці |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|