МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:НОЛЬПАЗА®
Виробник:Валдефарм (виробництво нерозфасованої продукції "bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії), Франція
Софарімекс-Індастріа Квіміка е Фармацевтіка, С.А. (виробництво нерозфасованої продукції "bulk", первинне пакування), Португалія
КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування , контроль серії та випуск серії), Словенія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг, 1 або 5, або 10, або 20 флаконів з ліофілізатом у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін’єкцій 40 мг флакон 1 картонна коробка 1
ліофілізат для розчину для ін’єкцій 40 мг флакон 5 картонна коробка 1
ліофілізат для розчину для ін’єкцій 40 мг флакон 10 картонна коробка 1
ліофілізат для розчину для ін’єкцій 40 мг флакон 20 картонна коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/7955/02/01
Наказ МОЗ№2595 від 11.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 28.09.2017
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:28.02.2023
Причина:зміни до інструкції
Заявник:КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Міжнародне непатентоване найменування:Pantoprazole
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить пантопразолу 40 мг (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату)
АТС код:A02BC02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні