| Торгівельне найменування: | РІКСУБІС |
| Виробник: | Баксалта Бельджіум Мануфектурінг СА (маркування, вторинне пакування та випуск серії ГЛЗ та розчинника), Бельгія
Баксалта ЮС Інк (виробництво, контроль якості та первинне пакування ГЛЗ), США
Бакстер АГ (частковий контроль якості ГЛЗ), Австрія
Офі Технолоджи енд Інновейшіон ГмбХ (частковий контроль якості ГЛЗ), Австрія
Зігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, контроль якості та первинне пакування розчинника), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 3000 МО, по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок ліофілізований для розчину для інфузій |
|
3000 МО |
флакон |
1 |
коробка з флаконом № 1 у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/16879/01/05 |
| Наказ МОЗ | №2771 від 02.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 15.08.2018 по 15.08.2023 |
| Заявник: | Баксалта Інновейшнз ГмбХ, Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Coagulation factor IX |
| Синонімічне найменування: | Nonacog gamma* |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить: нонаког гамма, рекомбінантний фактор коагуляції крові людини IX (рДНК) - 3000 МО |
| АТС код: | B02BD04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
