| Торгівельне найменування: | ВАКСІГРИП ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА |
| Виробник: | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії), Франція
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд. (вторинне пакування), Угорщина
СРНА СА (вторинне пакування), Бельгія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл |
попередньо заповнений шприц з прикріпленою голкою |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
| суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл |
попередньо заповнений шприц без голки |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/16141/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1479 від 10.08.2018 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 14.07.2017 по 14.07.2022 |
| Заявник: | Санофі Пастер С.А., Франція |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:
інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 мкг ГА**
A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) - подібний
(A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186) 15 мкг ГА**
B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**
B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін |
| АТС код: | J07BB02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 1 рік |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
