МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:НАЛБУФІН-ЗН
Виробник:Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у коробці з картону; по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у коробці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1 мл ампула 5 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1 мл ампула 10 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 2 мл ампула 5 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 2 мл ампула 10 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1 мл ампула 5 блістер 1 коробка з картону
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1 мл ампула 5 блістер 2 коробка з картону
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 2 мл ампула 5 блістер 1 коробка з картону
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 2 мл ампула 5 блістер 2 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/13460/01/01
Наказ МОЗ№2069 від 09.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 30.01.2019 по 30.01.2024
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:17.01.2024
Причина:вилучення упаковки
Заявник:Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Nalbuphine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл препарату містить налбуфіну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 10 мг
АТС код:N02AF02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні