| Торгівельне найменування: | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ, ГЕПАТИТУ В ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B, КОН`ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА / DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS, HEPATITIS B AND HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGATE VACCINE ADSORBED |
| Виробник: | Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., Індія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза); у флаконах по 0,5 мл (1 доза) або 5 мл (10 доз); 50 флаконів з суспензією для ін'єкцій в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін'єкцій |
0,5 мл (1 доза) |
0,5 мл (1 доза) |
флакон |
50 |
коробка з картону |
1 |
|
| суспензія для ін'єкцій |
0,5 мл (1 доза) |
5 мл (10 доз) |
флакон |
50 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/17318/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1070 від 21.06.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 16.04.2019 по 01.04.2023 |
| Заявник: | Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., Індія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-tetanus-hepatitis B |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин ? 25 Lf (?30 МО); правцевий анатоксин ? 2,5 Lf (?40 МО); кашлюковий антиген (B.pertussis) цільноклітинний ?16OU (?4,0 МО)*; р-ДНК поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg (rDNA)) ?10 мкг; очищений капсульний полісахарид Haemophilus influenzae типу b (PRP) кон'югований з правцевим анатоксином (білок-носій) 10 мкг
*нижчий довірчий інтервал (Р=0,95)розрахованої питомої активності не менше, ніж 2,0 МО |
| АТС код: | J07CA11 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 30 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Так |
