МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:РИСПОЛЕПТ®
Виробник:Янссен-Сілаг С.п.А., Італія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг; по 10 таблеток в блістері; по 2 або по 6 блістерів у картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті оболонкою 2 мг 10 шт блістер 2 пачка з картону 1
таблетки, вкриті оболонкою 2 мг 10 шт блістер 6 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/0692/01/02
Наказ МОЗ№2970 від 22.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 21.11.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:22.09.2022
Причина:зміни до інструкції
Заявник:ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Risperidone
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 2 мг рисперидону
АТС код:N05AX08
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні