 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | НОЛЬПАЗА® |
| Виробник: | Валдефарм (виробництво нерозфасованої продукції "bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії), Франція
Софарімекс-Індастріа Квіміка е Фармацевтіка, С.А. (виробництво нерозфасованої продукції "bulk", первинне та вторинне пакування), Португалія
КРКА, д.д., Ново место (вторинне пакування , контроль серії та випуск серії), Словенія
Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л. (виробництво нерозфасованої продукції "bulk", первинне та вторинне пакування), Іспанія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг, 1 або 5, або 10, або 20 флаконів з ліофілізатом у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| ліофілізат для розчину для ін’єкцій |
|
40 мг |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
| ліофілізат для розчину для ін’єкцій |
|
40 мг |
флакон |
5 |
картонна коробка |
1 |
|
| ліофілізат для розчину для ін’єкцій |
|
40 мг |
флакон |
10 |
картонна коробка |
1 |
|
| ліофілізат для розчину для ін’єкцій |
|
40 мг |
флакон |
20 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/7955/02/01 |
| Наказ МОЗ | №843 від 19.05.2025 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 28.09.2017 |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Pantoprazole |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить пантопразолу 40 мг (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату) |
| АТС код: | A02BC02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|