| Торгівельне найменування: | БУСТРИКС™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) |
| Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу, по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
1 доза (0,5 мл) |
попередньо наповнений шприц |
1 |
пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14955/01/01 |
| Наказ МОЗ | №486 від 15.03.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 11.02.2021 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 05.11.2022 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | одна доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин - не менше 2 МО (2,5 Lf); правцевий анатоксин - не менше 20 МО (5 Lf);
Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин - 8 мкг; філаментозний гемаглютинін - 8 мкг; пертактин - 2,5 мкг |
| АТС код: | J07AJ52 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 36 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
