МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ТВІНРИКС Вакцина для профілактики гепатитів А (інактивована) і В (адсорбована)
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. (формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості, маркування і пакування готового продукту; випуск серії готового продукту), Бельгія
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз (маркування та пакування готового продукту), Франція
СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ (формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін'єкцій; по 1 дозі (1 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з голкою
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін’єкцій 1 мл/дозу 1 доза попередньо наповнений шприц у комплекті з голкою 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13056/01/01
Наказ МОЗ№1503 від 30.09.2025
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 07.11.2018
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:
Синонімічне найменування:Hepatitis vaccines, combinations
Склад діючих речовин:1 доза (1 мл) містить: вірус гепатиту А (інактивований) (1,2) - 720 одиниць ELISA; поверхневий антиген вірусу гепатиту В (3,4) - 20 мкг
(1) вироблено на диплоїдних клітинах людини MRC-5
(2) адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,05 мг Al3+
(3) вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК
(4) адсорбований на алюмінію фосфаті 0,4 мг Al3+
АТС код:J07BC20
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:36 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні