Торгівельне найменування: | РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА / ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT |
Виробник: | Мерк Шарп і Доум Корп. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), США Мерк Шарп і Доум Б.В. (дозвіл на випуск серії), Нідерланди |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин оральний, по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі № 1 в захисному пакеті в картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
розчин оральний |
|
2 мл |
туба попередньо заповнена |
1 |
пакет захисний |
1 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/18589/01/01 |
Наказ МОЗ | №347 від 24.02.2021 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 24.02.2021 по 24.02.2026 |
Заявник: | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Rota virus, pentavalent, live, reassorted |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | Одна доза (2 мл) містить: G1 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ІО1,2/дозу G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ІО1,2/дозу P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ІО1,2/дозу *живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero 1Iнфекційні Oдиниці 2як нижній довірчий інтервал (p = 0,95) |
АТС код: | J07BH02 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2 роки. РотаТек слід застосувати негайно після вилучення з холодильника.
|
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |