МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:АЛЬДУРАЗИМ®
Виробник:Джензайм Лтд (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії:), Велика Британія
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко. КГ (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність), Німеччина
Джубілент ХоллістерСтіер ЛЛС (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність), США
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:Концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл по 5 мл у флаконі № 1 у коробці
Реєстраційне посвідчення:UA/8093/01/01
Наказ МОЗ№1299 від 01.12.2016
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 15.04.2013 по 15.04.2018
Заявник:Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Міжнародне непатентоване найменування:Laronidase
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
АТС код:A16AB05
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні