МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:НУМЕТА G13Е
Виробник:АаміСервісез СА (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот)), Бельгія
Аджиномото Омніхем СА (випуск серії проміжного продукту (суміш амінокислот)), Бельгія
Бакстер С.А. (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching); стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії), Бельгія
Мінакем Хай Потент С.А. (випробування проміжного продукту (суміш амінокислот)), Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:емульсія для інфузій, по 300 мл (80 мл 50 % розчину глюкози; 160 мл 5,9 % розчину амінокислот з електролітами та 60 мл 12,5 % ліпідної емульсії) у трикамерному пластиковому пакеті у захисній плівковій оболонці № 10
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
емульсія для інфузій 300 мл трикамерний пластиковий пакет у захисній плівковій оболонці, що містить поглинач кисню та індикатор кисню 10 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17633/01/01
Наказ МОЗ№2595 від 11.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 30.08.2019 по 30.08.2024
Заявник:Бакстер С.А., Бельгія
Міжнародне непатентоване найменування:
Синонімічне найменування:Comb drug
Склад діючих речовин:1 пакет об’ємом 300 мл містить: L-аланін - 4,66 г/л; L-аргінін - 4,89 г/л; L-аспарагінова кислота - 3,50 г/л; L-цистеїн - 1,10 г/л; L-глутамінова кислота - 5,83 г/л; гліцин - 2,33 г/л; L-гістидин - 2,21 г/л; L-ізолейцин - 3,90 г/л; L-лейцин - 5,83 г/л; L-лізину моногідрат - 7,20 г/л (що еквівалентно лізину - 6,41 г/л); L-метіонін - 1,40 г/л; L-орнітину гідрохлорид - 1,85 г/л (що еквівалентно орнітину - 1,45 г/л); L-фенілаланін - 2,45 г/л; L-пролін - 1,75 г/л; L-серин - 2,33 г/л; таурин - 0,35 г/л; L-треонін - 2,16 г/л; L-триптофан - 1,17 г/л; L-тирозин - 0,45 г/л; L-валін - 4,43 г/л; калію ацетат – 3,83 г/л; кальцію хлорид, дигідрат – 3,45 г/л; магнію ацетат, тетрагідрат – 0,63 г/л; натрію гліцерофосфат, гідрат – 6,15 г/л; глюкоза, моногідрат – 550 г/л (що еквівалентно глюкозі безводній – 500 г/л); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована - 125 г/л*
* Пропорційний вміст олії оливкової (приблизно 80 % за масою) та олії соєвої (приблизно 20 % за масою);
після змішування 1 пакет містить: 2 в 1 (камера з розчином амінокислот + камера з розчином глюкози) - 240 мл:
L-аланін – 0,75 г; L-аргінін – 0,78 г; L-аспарагінова кислота – 0,56 г; L-цистеїн – 0,18 г; L-глутамінова кислота – 0,93 г; гліцин – 0,37 г; L-гістидин – 0,35 г; L-ізолейцин – 0,62 г; L-лейцин – 0,93 г; L-лізину моногідрат – 1,15 г (що еквівалентно лізину – 1,03 г); L-метіонін – 0,22 г; L-орнітину гідрохлорид – 0,30 г (що еквівалентно орнітину – 0,23 г); L-фенілаланін – 0,39 г; L-пролін – 0,28 г; L-серин – 0,37 г; таурин – 0,06 г; L-треонін – 0,35 г; L-триптофан – 0,19 г; L-тирозин – 0,07 г; L-валін – 0,71 г; калію ацетат – 0,61 г; кальцію хлорид, дигідрат – 0,55 г; магнію ацетат, тетрагідрат - 0,10 г; натрію гліцерофосфат, гідрат – 0,98 г; глюкоза, моногідрат – 44,00 г (що еквівалентно глюкозі безводній – 40,00 г);
3 в 1 (камера з розчином амінокислот + камера з розчином глюкози + камера з ліпідною емульсією) - 300 мл:
L-аланін – 0,75 г; L-аргінін – 0,78 г; L-аспарагінова кислота – 0,56 г; L-цистеїн – 0,18 г; L-глутамінова кислота – 0,93 г; гліцин – 0,37 г; L-гістидин – 0,35 г; L-ізолейцин – 0,62 г; L-лейцин – 0,93 г; L-лізину моногідрат – 1,15 г (що еквівалентно лізину – 1,03 г); L-метіонін – 0,22 г; L-орнітину гідрохлорид – 0,30 г (що еквівалентно орнітину – 0,23 г); L-фенілаланін – 0,39 г; L-пролін – 0,28 г; L-серин – 0,37 г; таурин – 0,06 г; L-треонін – 0,35 г; L-триптофан – 0,19 г; L-тирозин – 0,07 г; L-валін – 0,71 г; калію ацетат – 0,61 г; кальцію хлорид, дигідрат – 0,55 г; магнію ацетат, тетрагідрат - 0,10 г; натрію гліцерофосфат, гідрат – 0,98 г; глюкоза, моногідрат – 44,00 г (що еквівалентно глюкозі безводній – 40,00 г); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* – 7,5 г;
* Пропорційний вміст олії оливкової (приблизно 80 % за масою) та олії соєвої (приблизно 20 % за масою) розраховується для отримання вмісту 20 % незамінних жирних кислот (кислота лінолева плюс ?-ліноленова кислота) від загальної кількості жирних кислот.
АТС код:B05BA10
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:18 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні