МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Для екстренного застосування
Торгівельне найменування:КОРОНАВАК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ COVID-19 (ВИРОЩЕНА З ВИКОРИСТАННЯМ КЛІТИН VERO), ІНАКТИВОВАНА
Виробник:Синовак Лайф Саєнсіз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін'єкцій; 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін'єкцій у флаконі або 1,0 мл (2 дози) суспензії для ін'єкцій у флаконі; попередньо наповнений одноразовий шприц з голкою по 1 шприцу у коробці або по 10 шприців у коробці або по 40 флаконів у коробці з маркуванням іноземною (англійською) та/або українською мовою
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 0,5 мл шприц попередньо наповнений одноразовий з голкою 1 коробка 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 0,5 мл шприц попередньо наповнений одноразовий з голкою 10 коробка 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 0,5 мл флакон 40 коробка 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 1 мл флакон 40 коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18630/01/01
Наказ МОЗ№511 від 22.03.2022
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 09.03.2021 по 22.03.2023
Заявник:Синовак Лайф Саєнсіз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка
Міжнародне непатентоване найменування:
Синонімічне найменування:COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated*
Склад діючих речовин:0,5 мл суспензії для ін'єкцій (об'єм однієї дози для людини) містить: 600 SU інактивованого SARS-CoV-2 антигену;
1 мл суспензії для ін'єкцій (дві дози для щеплення людини) містить: 1200 SU інактивованого антигену вірусу SARS-CoV-2; - 1200 SU/мл що відповідає 600 SU на дозу 0,5 мл
АТС код:
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:24 місяці
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні