| Торгівельне найменування: | ГЕПТРАЛ® |
| Виробник: | Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk), Греція
Делфарм Сен Ремі (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу), Франція
Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л. (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника), Італія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг, 5 скляних флаконів з порошком ліофілізованим та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій) по 5 мл в контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій |
|
500 мг |
флакон скляний |
5 |
контурна чарункова упаковка запечатана алюмінієвою фольгоюаз 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/6993/02/02 |
| Наказ МОЗ | №2338 від 15.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 21.06.2016 по 21.06.2021 |
| Заявник: | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Ademetionine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон з порошком ліофілізованим містить 949 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 500 мг катіону адеметіоніну |
| АТС код: | A16AA02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | порошок ліофілізований – 3 роки; розчинник – 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
