|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА |
Виробник: | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії), Франція САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії), Угорщина СРНА СА (вторинне пакування), Бельгія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл |
попередньо заповнений шприц з прикріпленою голкою |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл |
попередньо заповнений шприц без голки |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/16141/01/01 |
Наказ МОЗ | №270 від 06.02.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 14.07.2017 по 14.07.2022 |
Заявник: | Санофі Пастер, Франція |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА**, A/Kansas/14/2017 (H3N2) - подібний (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА**, B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**, B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА** * культивовані на курячих ембріонах здорових курей ** гемаглютинін |
АТС код: | J07BB02 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 1 рік |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|