МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
Виробник:Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії), Франція
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд. (вторинне пакування), Угорщина
СРНА СА (вторинне пакування), Бельгія
Форма випуску:суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл попередньо заповнений шприц з прикріпленою голкою 1 картонна коробка 1
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл попередньо заповнений шприц без голки 1 картонна коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/16141/01/01
Наказ МОЗ№1925 від 30.08.2019
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 14.07.2017 по 14.07.2022
Заявник:Санофі Пастер, Франція
Міжнародне непатентоване найменування:Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА**, A/Kansas/14/2017 (H3N2) - подібний (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА**, B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**, B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін
АТС код:J07BB02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:1 рік
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні