 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | НІТРОМІНТ® |
| Виробник: | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | спрей сублінгвальний, 0,4 мг/дозу по 10 г (180 доз) розчину в прозорому балоні з циклоолефін сополімеру, з дозуючим пристроєм, з розпилюючою головкою та захисним ковпачком, з контролем першого відкриття у картонній коробці; в алюмінієвому балоні з дозуючим пристроєм, з розпилюючою головкою та захисним ковпачком, у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| спрей сублінгвальний |
0,4 мг/дозу |
10 г (180 доз) |
балон прозорий з циклоолефін сополімеру, з дозуючим пристроєм, з розпилюючою головкою та захисним ковпачком з контролем першого відкриття |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| спрей сублінгвальний |
0,4 мг/дозу |
10 г (180 доз) |
балон алюмінієвий з дозуючим пристроєм, з розпилюючою головкою та захисним ковпачком |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/7912/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2069 від 09.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 26.02.2018 |
| Заявник: | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Glyceryl trinitrate |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 балон містить 1 % розчину нітрогліцерину в етанолі 8 г, що відповідає нітрогліцерину 0,08 г;
1 доза містить 0,4 мг нітрогліцерину |
| АТС код: | C01DA02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|