| Торгівельне найменування: | БУСТРИКС ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) |
| Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу), по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
попередньо наповнений шприц |
1 |
пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15071/01/01 |
| Наказ МОЗ | №632 від 11.04.2025 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 11.03.2021 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 12.12.2025 |
| Причина: | зміна адреси заявника; введення додаткового виробника |
| Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 доза вакцини (0,5 мл) містить:
діючі речовини:
дифтерійний анатоксин (D)1
правцевий анатоксин (T)1 - ≥2 МО або 2,5 Lf;
- ≥20 МО або 5 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин (PT)1
філаментозний гемаглютинін (FHA)1
пертактин (PRN)1
інактивовані віруси поліомієліту:
тип 1 (штам Mahoney)2
тип 2 (штам MEF-1)2
тип 3 (штам Saukett)2
1адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al(OH)3)
та алюмінію фосфаті (AlPO4)
2 розмножені на клітинах Vero - 8 мкг;
- 8 мкг;
- 2,5 мкг;
- 40 D-антигенних одиниць;
- 8 D-антигенних одиниць;
- 32 D-антигенні одиниці.
- 0,3 мг Al3+
- 0,2 мг Al3+ |
| АТС код: | J07CA02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 36 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
