| Торгівельне найменування: | ГОЗЕРЕЛІН АЛВОГЕН |
| Виробник: | АМВ ГмбХ (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії, відповідає за випуск серії), Німеччина
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Мюнхен ГмбХ (мікробіологічне тестування), Німеччина
Синерджі Хеалс Аллерсхаузен ГмбХ (стерилізація), Німеччина
ББФ Стерілізейшнсервіз ГмбХ (стерилізація, мікробіологічне тестування), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | імплантат по 10,8 мг по 1 імплантату у шприцу-аплікаторі (шприц-аплікатор складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня); по 1 шприцу в пакетику; по 1 або 3 пакетики у картонній пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| імплантат |
|
10,8 мг |
шприц-аплікатор (складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня) |
1 |
пакетик з вологопоглинальною капсулою |
1 |
картонна пачка |
| імплантат |
|
10,8 мг |
шприц-аплікатор (складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня) |
1 |
пакетик з вологопоглинальною капсулою |
3 |
картонна пачка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15570/01/02 |
| Наказ МОЗ | №2970 від 22.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 24.11.2016 по 24.11.2021 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 10.03.2022 |
| Причина: | зміна назви лікарського засобу, зміна назви заявника |
| Заявник: | Алвоген ІПКо С.ар.л., Люксембург |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Goserelin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 імплантат містить гозереліну ацетату 12,50 мг у перерахуванні на гозерелін 10,8 мг |
| АТС код: | L02AE03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 4 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
