МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:СТАМАРИЛ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЖОВТОЇ ЛИХОМАНКИ (ЖИВА АТЕНУЙОВАНА)
Виробник:Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, ліофілізація, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; повний цикл виробництва, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії розчинника), Франція
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (повний цикл виробництва, первинне пакування, контроль якості розчинника), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії), Угорщина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок для суспензії для ін’єкцій, не менше ніж 1000 МО/доза, по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в картонній коробці; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; - по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з однією або двома окремими голками; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з 1 або 2 окремими голками у блістері в картонній коробці; - по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з однією або двома окремими голками; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з 1 або 2 окремими голками у блістері в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для суспензії для ін’єкцій 1000 МО/доза 1 доза флакон 1 коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою 1
порошок для суспензії для ін’єкцій 1000 МО/доза 1 доза флакон 1 стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою 1 коробка з картону
порошок для суспензії для ін’єкцій 1000 МО/доза 1 доза флакон 1 коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 1 окремою голкою у блістері 1
порошок для суспензії для ін’єкцій 1000 МО/доза 1 доза флакон 1 стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 1 окремою голкою у блістері 1 коробка з картону
порошок для суспензії для ін’єкцій 1000 МО/доза 1 доза флакон 1 коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 2 окремими голками у блістері 1
порошок для суспензії для ін’єкцій 1000 МО/доза 1 доза флакон 1 стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 2 окремими голками у блістері 1 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/16354/01/01
Наказ МОЗ№1994 від 21.09.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 11.10.2017 по 11.10.2022
Заявник:Санофі Пастер, Франція
Міжнародне непатентоване найменування:Yellow fever, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: вірусу жовтої лихоманки, штам 17D-204 (живий атенуйований), культивований на спеціальних курячих ембріонах, вільних від патогенів, не менше ніж 1000 МО
АТС код:J07BL01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні