МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ІНФАНРИКС™ ІПВ ХІБ / INFANRIX™ IPV HIB КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:Суспензія (DTPa-IPV) для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) для ін’єкцій у флаконі № 1, що змішуються перед використанням
Реєстраційне посвідчення:860/11-300200000
Наказ МОЗ№880 від 18.12.2015
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 03.09.2014 по 17.11.2016
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Великобританія
Міжнародне непатентоване найменування:Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:0,5 мл (1 доза) розчиненої вакцини містить: дифтерійний анатоксин (D) - не менш ніж 30 міжнародних одиниць (МО) (25 Lf (флокулюючих одиниць)), правцевий анатоксин (Т) - не менш ніж 40 МО (10 Lf), кашлюковий анатоксин (РТ) - 25 мкг,
філаментозний гемаглютинін (FHA) - 25 мкг, пертактин (PRN) - 8 мкг, інактивований поліовірус (IPV): - типу 1 (Mahoney) - 40 D-антигенних одиниць (DU), - типу 2 (MEF-1) - 8 DU, - типу 3 (Saukett) - 32 DU - кон'югат капсульного полісахариду (PRP) Haemophilus influenzae типу b 10 мкг, ковалентно зв'язаного з правцевим анатоксином (Т), адсорбованим ~ 30 мкг
АТС код:J07CA06
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:36 місяців.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні