| Торгівельне найменування: | ІНФАНРИКС ІПВ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту |
| Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. (проведення контролю якості вакцини, випуск серій готового продукту; наповнення вакцини в шприці, маркування і пакування готового продукту, проведення контролю якості вакцини), Бельгія
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз (формування вакцини, наповнення вакцини в шприці, маркування та пакування готового продукту, проведення контролю якості вакцини), Франція
СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ (наповнення вакцини в шприці), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому одноразовому шприці у комплекті з голкою; по 1 або 10 попередньо заповнених одноразових шприців у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
шприц попередньо заповнений одноразовий |
1 |
контейнер пластиковий з 1 попередньо заповненим шприцем у комплекті з голкою |
1 |
коробка з картону |
| суспензія для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
шприц попередньо заповнений одноразовий |
10 |
контейнер пластиковий з 10 попередньо заповненими шприцами у комплекті з голками |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13939/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1503 від 30.09.2025 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 13.09.2019 |
| Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | Одна доза вакцини (0,5 мл) містить:
дифтерійний анатоксин (D)1 - ≥ 30 МО або 25 Lf;
правцевий анатоксин (T)1 - ≥ 40 МО або 10 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин (PT)1 - 25 мкг;
нитчастий гемаглютинін (FHA)1 - 25 мкг;
пертактин (PRN)1 - 8 мкг;
інактивовані віруси поліомієліту:
тип 1 (штам Mahoney)2 - 40 D-антигенних одиниць;
тип 2 (штам MEF-1)2 - 8 D-антигенних одиниць;
тип 3 (штам Saukett)2 - 32 D-антигенні одиниці
1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований - 0,5 мг Al3+
2 розмножені на клітинах Vero |
| АТС код: | J07CA02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
